Autorizarán medicamentos con rapidez

La Comisión Europea (CE) adoptó un nuevo procedimiento acelerado para la autorización condicional de medicamentos para casos urgentes, como los que servirían para combatir una eventual pandemia de gripe o un ataque bioterrorista.
En la actualidad, entre la fabricación de un nuevo fármaco y su comercialización transcurre una media de diez años, lo que "puede ser demasiado" para pacientes que sufren enfermedades mortales, o en "situaciones de emergencia", como una pandemia de gripe o un atentado bioterrorista, informó la CE en un comunicado.
El nuevo reglamento para la autorización condicional de ciertos medicamentos de uso humano se aplicará al tratamiento, prevención o diagnóstico de enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales, situaciones de emergencia o amenazas para la salud pública y a fármacos destinados a tratar enfermedades raras.
La normativa permitirá su puesta en el mercado durante un año, que podrá renovarse anualmente, siempre que se cumplan unos requisitos y la empresa se comprometa a completar los estudios necesarios.