Biofármacos requieren de regulaciones adecuadas

Christopher J. Holloway, destacado médico e investigador inglés, realiza una gira por Latinoamérica, incluyendo Panamá, para sensibilizar a las autoridades de salud sobre el manejo adecuado de los fármacos biotecnológicos.
Estos nuevos medicamentos, conocidos como biofármacos, son elaborados a base de sistemas vivos y tienen un alto grado de similitud con proteínas humanas, lo cual los hace muy prometedores para el manejo de enfermedades hasta ahora intratables.
Por otra parte, estos productos presentan ciertas dificultades, ya que son mucho más frágiles que los medicamentos producidos químicamente y se debe tener un gran cuidado en su manufacturación.
Holloway afirma que es de gran importancia la variabilidad inherente a los sistemas vivos y la procedencia de los biofármacos. Insiste en que hay que tener presente estas diferencias a la hora de reproducir los medicamentos, ya que pueden alterar significativamente su composición.
A su vez, los biofármacos son sensibles a impurezas producidas por mezclas moleculares y en el proceso de manufactura se deben respetar los procedimientos requeridos para controlarlas.
El experto recalca la importancia de crear un marco regulatorio que ponga en práctica y garantice tanto la seguridad como la eficacia de estos productos, pues por su complejidad, requieren regulaciones especiales.
Los biofármacos han resultado efectivos en el tratamiento de la esclerosis múltiple, del enanismo infantil, y en casos de deficiencias inmunológicas.
El investigador asegura que estos medicamentos son el futuro de la medicina y por ello, insta a sobreponer su complejidad a través de legislaciones sanitarias formuladas adecuadamente.
"Estoy sorprendido por el conocimiento del tema de algunos médicos panameños que asistieron a las conferencias y con quienes puedo compartir información de gran valor", añadió.