Hubo una mejora estadísticamente significativa en la reducción del tumor (tasa de respuesta objetiva), lo cual no se tradujo en una crifra significante.
Análisis en un posible subgrupo sugirieron que se beneficia la supervivencia en pacientes de origen asiático y en pacientes que nunca han fumado.
"Las pruebas estuvieron bien concebidas, los datos son sólidos y no hay una explicación metodológica .
Los resultados completos de ISEL se darán a conocer en el primer semestre de 2005", comentó el profesor Nick Thatcher, Investigador Principal del estudio ISEL.
"La investigación demostró una tasa de respuesta objetiva similar a la vista en el estudio BR21 erlotinib pero, desalentadoramente, este no dio como resultado general un beneficio de supervivencia", señaló el Dr. Alan Barge, Director Médico Mundial para IRESSA. "Iressa decididamente proporciona beneficios sustanciales a algunos pacientes en práctica clínica y trabajaremos para comprender mejor este resultado, incluyendo la evaluación de la expresión del EGFR y otros marcadores biológicos".
AstraZeneca ahora está involucrada activamente en consultas con las autoridades reguladoras para determinar el impacto de estos datos, y tiene la intención de cumplir su compromiso de continuar suministrando IRESSA a cualquier paciente que esté recibiendo el fármaco y que, luego de consultar con su médico, desee continuar el tratamiento. Los pacientes a los que en estos momentos se les receta IRESSA deben continuar con el medicamento y en cuanto sea posible deben consultar con su especialista acerca del tratamiento a seguir.
El cáncer del pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en el mundo: según la Organización Mundial de la Salud en 2002, ese año se diagnosticaron más de 1.3 millones de casos nuevos y durante ese mismo período más de 1.1 millones de personas murieron como resultado de la enfermedad.
IRESSA posee licencia para el tratamiento de la forma más común de cáncer del pulmón.
AstraZeneca es una importante empresa internacional de cuidado de la salud dedicada a investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos de venta bajo receta, y la provisión de servicios de atención médica.
Pacientes asiáticos fueron reclutados en diversos países incluyendo Malasia, Filipinas, Singapur, Taiwán y Tailandia.
El estudio ISEL investigó el beneficio sobre la supervivencia de una dosis diaria de 250mg de IRESSA como terapia única en pacientes con NSCLC avanzado, en los cuales no habían surtido efecto positivo uno o más métodos de quimioterapia y constituye la prueba más amplia que se ha realizado en esta población.
La población del estudio fue representativa a la cantidad de pacientes que existen.
Más de 2,100 pacientes han sido tratados con IRESSA.
