El estudio en fase II -cuando se comprueba la eficacia de un medicamento con pacientes seleccionados- incluyó a 204 participantes obesos que perdieron un 3.6% de su peso tras 16 semanas de tratamiento, según la empresa.
Los resultados mostraron que la pérdida de peso fue progresiva y no se observaron signos del efecto meseta (sin altibajos), según DanBradbury, jefe de operaciones de Amylin, que tiene su sede en SanDiego, California.
A los participantes en el estudio se les comunicó que continuarán con su dieta habitual y sus programas de ejercicios.
Bradbury indicó que los resultados fueron más pronunciados en personas con un índice de masa corporal (IMC) de 30 a 35.
Este grupo -que constituía el 31% de los participantes en el estudio perdió un 5% de su peso.
En general, los participantes tenían un IMC de 30 a 45.
El IMC es una medida proporcional entre la estatura y el peso de un individuo.
El IMC se considera normal cuando es de 18 a 24,9. De 25 a 29,9 se considera sobrepeso y de 30 para arriba ya es obesidad, según datos de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.
La Dirección de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó en marzo el Symlin para su uso en pacientes que se inyectan insulina, tanto para los que padecen diabetes tipo I como diabetes tipo II.
Este fármaco es una versión sintética de la hormona amilina, la cual disminuye en pacientes con diabetes y es utilizada por el cuerpo para ayudar a controlar las concentraciones de glucosa en la sangre.
- Symlin lleva una etiqueta en la que advierte el riesgo de hipoglucemia -un peligroso bajón de azúcar en la sangre- cuando se usa en combinación con la insulina.Los efectos secundarios más comunes de este fármaco son las náuseas.La empresa Sanofi-Aventis solicitó la aprobación de Estados Unidos y Europa de su píldora experimental contra la obesidad, Acomplia, que ayudó a los pacientes a perder tres veces más peso.
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old id192783autorJohannesburgoFecha y hora de publicación