Antes de que las jovencitas, todas estudiantes de secundaria, fueran vacunadas, el estudio debió pasar una serie de aprobaciones como las del Comité de Bioética del Ministerio de Salud en Panamá, con sede en el Instituto Conmemorativo Gorgas, dijo a este diario Arlene Calvo, presidenta de la Fundación para el Avance de la Investigación Clínica y Transnacional (FAICyT).
Luego de que el Comité diera su visto bueno, la vacuna debió pasar la aprobación del departamento de Farmacias y Drogas, para poder ser aplicada.
En el estudio participan dos investigadores clínicos, dos doctoras, dos enfermeras y una coordinadora.
La coordinadora es una psicóloga encargada de realizar el protocolo de estudio, que incluye anotar todos los detalles del proyecto, llamar a las jóvenes participantes, recordarles sus citas médicas y darle un fiel seguimiento al estado de salud de las vacunadas.
Calvo mencionó que a través del estudio que busca la prevención del virus del papiloma humano, se ha conseguido algo muy importante como es la educar a las adolescentes, quienes reciben información sobre el virus, cáncer, sexualidad, entre otros temas.
Las participantes, la mayoría de las veces, acuden a las jornadas de educación con sus madres y en algunos casos con sus padres.
Calvo manifestó que antes de iniciar el estudio en las jóvenes, éstas pasaron por el proceso de Consentimiento Confirmado, en el cual se les explica a las posibles participantes y a sus padres los riesgos, beneficios del estudio. Además se les aclara que la participación es voluntaria y confidencial.
Luego de que todo esté claro para las adolescentes, sus progenitores deben firmar el formulario de consentimiento.
El estudio, que es multinacional, se ejecutaba al mismo tiempo en Honduras, Colombia y Brasil, dijo la científica clínica que encabeza el proyecto.
Las muestras de los resultados son enviados al laboratorio central, que están situados en diferentes países dependiendo del estudio.
La doctora, quien también es miembro de la Universidad del Sur de Florida, se mostró optimista al hablar de la vacuna. Sería fabuloso tener una vacuna para prevenir el papiloma, ya que a la vez ayudaría a evitar los cáncer cérvico uterino.
Además del estudio para prevenir el virus del papiloma humano o papilomavirus humano, en FAICyT se realizan otros proyectos en el área de investigación clínica como es la vacuna contra el rotavirus, culpable de las epidemias de diarrea que se suscitan sobre todo en los países subdesarrollados.
Esta vacuna, que también financió el laboratorio belga GlaxoSmithKlein, ya fue aprobada por el programa de inmunizaciones de México y ha sido el estudio más grande que se ha realizado en el mundo, informó la doctora.
Agregó que Panamá participó junto Brasil, Perú, México, Colombia, República Dominicana y Finlandia, entre otros, de una lista de 13 países.
Esta vacuna la recibieron 4 mil niños panameños y 63 mil en todo el mundo. Los resultados se esperan para finales del otro año, expresó Calvo.
De ser positivos, la vacuna deberá ser agregada a los programas de inmunización de Panamá, con lo cual se evitarían los casos de diarrea en los menores.
Por otro lado, se espera la aprobación del Comité de Bioética del MINSA para desarrollar una vacuna contra el dengue, estudio que se desarrollaría conjuntamente con la Universidad de Panamá.
La Fundación para el Avance de la Investigación Clínica y Transnacional (FAICyT) es una organización privada sin fines de lucro que ofrece acceso a una red de investigadores para realizar ensayos clínicos en la región. Además ofrecen apoyo en coordinación, administración, entrenamiento y becas a investigadores interesados en realizar estudios de investigación clínica, epidemiológico y aplicados.
La presidenta de FAICyT explicó que tienen vínculos con universidades de Estados Unidos y México.
La University of South Florida desea tener una sede en la Ciudad del Saber, donde FAICyT tiene sus instalaciones.
Los fondos para que FAICyT realice sus estudios provienen de las universidades y compañías farmacéuticas.
La fundación nace en mayo de 2003.
Las cifras registradas en el 2002 revelan que ese año hubo unos 2,755 casos de esta infección, y el mayor número de casos se registra entre los 25 y 49 años.
Ver ilustración en la página A19 del diario impreso.
